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Keytruda(可瑞达)- Lenvima(乐伐替尼)免疫治疗子宫癌

时间: 2022-09-16 09:03:38 来源:印度麦拉药房

2021 年妇科肿瘤学会报告的一项关键性 III 期临床试验的结果证实了 Lenvima(lenvatinib)加 Keytruda(pembrolizumab)精准癌症药物组合的益处,此前由纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员报告用于患有以下疾病的患者晚期子宫(子宫内膜)癌。 Lenvima 加 Keytruda 是治疗晚期子宫癌的新标准。

关于子宫内膜癌

子宫内膜癌始于子宫内膜,称为子宫内膜。在美国,估计到 2020 年将有近 66,000 名女性被诊断出患有子宫体癌,近 13,000 人死于该病。晚期或转移性子宫内膜癌(IV 期)的五年生存率估计约为 17 % 并且几年来没有显着改善。

随机 3 期 KEYNOTE-775 309 临床试验的结果证实,与化疗相比,包括免疫疗法 Keytruda 和 Lenvima 在内的晚期子宫内膜癌联合方案可提高总生存期、无进展生存期和客观缓解率。

关于 Lenvima

Lenvima 是一种多激酶受体酪氨酸激酶 (RTK) 抑制剂,可抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 受体 VEGFR1-3 的激酶活性。Lenvima™ 还抑制其他与癌症进展有关的 RTK,除了它们的正常细胞功能外,包括成纤维细胞生长因子 (FGF) 受体 FGFR1-4 和血小板衍生生长因子受体 α (PDGFR)、KIT 和 RET。

关于 Keytruda 和检查点抑制剂

Keytruda 属于一类称为“检查点抑制剂”的药物。检查点抑制剂是一种新型精准癌症免疫疗法,通过释放癌症用来关闭免疫系统的检查点,帮助恢复身体的免疫系统对抗癌症。PD-1 和 PD-L1 是抑制某些类型免疫反应的蛋白质,使癌细胞能够逃避体内某些免疫细胞的检测和攻击。检查点抑制剂可以阻断 PD-1 和 PD-L1 通路,增强免疫系统抗癌的能力。通过阻断 PD-L1 配体的结合,这些药物恢复了免疫细胞识别和对抗结肠癌细胞的能力。

该试验评估了 827 名接受 Keytruda - Lenvima 联合治疗或医生选择的 IV 多柔比星或紫杉醇化疗治疗的晚期子宫癌女性。

该组合延迟了所有患者的癌症进展并延长了生存期,包括那些具有熟练错配修复的患者。平均生存期从 11 个月提高到 18 个月。

总体而言,接受实验组的患者中有 89% 有副作用,1/3 的患者需要减少剂量,而接受化疗的患者只有 8%。

在所有患有复发性子宫内膜癌的女性中都应考虑使用 Keytruda 和 Lenvima 的组合。正在进行的 LEAP-001 研究还将确定这种组合是否应该用于一线治疗,而不是铂类化疗。

该试验证实了先前对转移性子宫内膜癌患者进行的小型试验的益处,该试验导致美国食品和药物管理局 (FDA) 加速批准 Keytruda 和 Lenvima 的组合用于治疗晚期子宫内膜癌患者,即不是微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR),基于此信息和其他信息,不适合进行根治性手术或放射治疗。

MSI-H 和 dMMR 疾病

美国食品和药物管理局批准 Keytruda 作为单药治疗患有疾病进展的微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 的晚期子宫内膜癌患者。该批准基于 KEYNOTE-158 试验,该试验报告的总体反应率为 46%,完全反应率为 12%。在有反应的患者中,68% 的反应持续 12 个月或更长时间,44% 的反应持续 24 个月或更长时间。

在 KEYNOTE 775 130 患者的肿瘤为 MSI-H 或 dMMR,并且在错配修复熟练 (pMMR) 亚组和微卫星不稳定性高 (MSI-H)/错配修复缺陷组 (dMMR) 中观察到阳性结果。

Keytruda 和 Lenvima 的组合似乎为患有晚期子宫癌的女性提供了有意义的益处。子宫癌患者应该与他们的医生讨论基因组检测和肿瘤分析的作用,因为这些检测可以帮助确定新的精准癌症药物,如 Keytruda 和 Lenvima 是否会在他们的癌症管理中发挥作用。

默克和卫材正在通过 LEAP(LEnvatinib 和 Pembrolizumab)临床计划在 20 项临床试验的 13 种不同肿瘤类型中研究 KEYTRUDA 加 LENVIMA 组合,其中包括一项评估该组合在晚期子宫内膜癌患者一线环境中的 3 期试验(LEAP-001)。


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