Endo 获得加拿大卫生部批准 Xcopri 苯巴那酯用于治疗成人癫痫部分性癫痫发作的辅助治疗

专业制药公司 Endo International plc 宣布,Endo 运营公司 Paladin Labs Inc. 的 Xcopri(cenobamate 片剂)获得加拿大卫生部批准,用于治疗效果不理想的成人癫痫部分发作性癫痫发作的辅助治疗通过常规治疗得到控制。

Paladin Labs Inc. 副总裁兼总经理 Livio Di Francesco 表示:“即使有许多抗癫痫药物,许多患有部分性癫痫发作的成年人也无法控制癫痫发作。Paladin 致力于解决未满足的问题医疗需求,我们很自豪能够获得这一批准,这是癫痫治疗的里程碑。”

Paladin Labs 正在与加拿大健康药物和技术局 (CADTH) 以及国家健康与社会服务研究所 (INESSS) 合作,确保适当的患者能够使用 Xcopri。

Endo 获得加拿大卫生部批准 Xcopri 苯巴那酯用于治疗成人癫痫部分性癫痫发作的辅助治疗插图

Paladin Labs 预计将于 2023 年 12 月推出 Xcopri。

癫痫是一种慢性神经系统疾病,影响约 300,000 加拿大人。其特点是反复无端癫痫发作。虽然癫痫发作有许多不同类型,但根据癫痫发作活动开始的大脑位置,它们可以分为两大类:全身性癫痫发作和局灶性癫痫发作。局灶性癫痫发作(也称为部分性癫痫发作)影响约 60% 的癫痫患者。虽然许多癫痫患者会对抗癫痫药物有反应,但尽管使用目前可用的药物治疗,仍有约 30% 的患者继续出现癫痫发作。

Xcopri(cenobamate 片)适用于治疗常规治疗效果不佳的成人癫痫患者部分性癫痫发作的辅助治疗。它是口服的,每天一次。

Xcopri 是一种由 SK Biopharmaceuticals 和 SK life science 发现和开发的抗癫痫药物 (ASM)。它是一种具有双重作用机制的新型小分子。在临床前研究中,Xcopri 已被证明可以通过抑制电压门控钠电流来减少神经元的重复放电。它也是 γ-氨基丁酸 (GABAA) 离子通道的正变构调节剂。Xcopri 治疗成人部分性癫痫发作(也称为局灶性癫痫发作)的疗效和安全性在两项随机、安慰剂对照、双盲临床试验(C013 和 C017)中进行了评估。开放标签安全性研究 (C021) 研究了西诺贝酯在该人群中的长期安全性。

Xcopri 目前在美国以 Xcopri 销售,在欧洲以 Ontozry 商标销售。

Endo 是一家专业制药公司,致力于通过提供优质、改善生活的疗法,帮助我们服务的每个人过上最美好的生活。

Paladin Labs Inc. 总部位于加拿大蒙特利尔,是一家专业制药公司,专注于为加拿大市场收购或许可创新药品。

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