奥拉帕尼的疗效如何?

关键点

  • 在治疗晚期或转移性癌症,如卵巢癌、乳腺癌(转移性或早期)、胰腺癌或前列腺癌时,研究表明与安慰剂相比,奥拉帕尼可降低或延缓疾病进展的风险并延长生存期。无活性的药丸)或其他癌症治疗方法。
  • 如果您的癌症具有特定的遗传标记(异常的“BRCA”或“HRR”基因),则可以使用 Lynparza。您的医生将决定您是否需要接受这些基因测试。
  • Lynparza 的有效性和研究结果因患者群体和癌症类型而异。并非每个人都会对 Lynparza 治疗产生反应。与您的医疗保健提供者讨论您的具体情况。

Lynparza(olaparib)是一种口服药物,被批准用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌;乳腺癌; 胰腺癌; 和转移性前列腺癌(已在体内扩散)。它还被批准作为辅助治疗具有 BRCA 突变的 HER2 阴性、高风险早期乳腺癌。

奥拉帕尼(Lynparza)对卵巢癌的疗效如何?

对于晚期卵巢癌,在您对 Lynparza 之前接受的铂类化疗有反应后,Lynparza 可以帮助防止卵巢癌生长或复发。

  • 在对一线铂类化疗有反应的携带 BRCA 突变的女性中,与安慰剂(一种非活性药物)相比,Lynparza 将疾病进展或死亡的风险降低了 70%。
  • 大多数女性(61%,即 260 名女性中的 158 名)在中位数 3.4 年的时间内没有看到癌症生长或复发。
  • 在对二线化疗有反应的有或没有 BRCA 突变的女性中,与安慰剂相比,Lynparza 将疾病进展或死亡的风险降低了 65%。
  • 大多数女性(265 名女性中的 136 名)的癌症进展中位时间为 8.4 个月,而安慰剂组女性为 4.8 个月。

在其他针对晚期卵巢癌女性的研究中,奥拉帕尼与贝伐单抗(阿瓦斯汀)联合使用也显示出积极的结果。与您的医生讨论 Lynparza 及其对您的疗效。

奥拉帕尼的疗效如何?插图

奥拉帕尼(Lynparza)对乳腺癌的疗效如何?

具有 BRCA 突变的 HER2 阴性转移性乳腺癌

Lynparza 用于帮助缩小或减缓已扩散到身体其他部位(转移性)的 BRCA 突变、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌的遗传性生长。

您应该在癌症扩散之前或之后已经接受化疗药物。如果您患有激素受体 (HR) 阳性乳腺癌,您应该接受激素治疗。

  • 在转移性乳腺癌中,Lynparza 将疾病进展延迟了 7 个月,而接受化疗的患者则延迟了 4.2 个月。
  • 与接受化疗的患者相比,接受 Lynparza 治疗的患者癌症生长或扩散的可能性降低了 42%。
  • 此外,52% 的人(167 人中的 87 人)看到肿瘤缩小,而接受某些化疗的人只有 23%(166 人中的 15 人)看到肿瘤缩小。

HER2 阴性、具有 BRCA 突变的高风险早期乳腺癌

  • 在 OlympiA 3 期研究中,女性和男性都曾接受过手术,并在手术前或手术后接受了化疗。一些激素受体阳性乳腺癌患者可能也接受过激素治疗。在该研究中,921 名成人接受 Lynparza 治疗,915 名成人接受安慰剂(非活性治疗)治疗。
  • 研究结果表明,与安慰剂相比,Lynparza 使乳腺癌复发的风险降低了 42%(接受 Lynparza 治疗的 921 名患者中有 815 名没有出现乳腺癌复发,而接受安慰剂治疗的 915 名患者中有 737 名没有出现乳腺癌复发)
  • 与安慰剂相比,Lynparza 还降低了 32% 的死亡风险(次要终点)。

奥拉帕尼(Lynparza)对胰腺癌的疗效如何?

Lynparza 可用作具有异常基因(gBRCA 突变)的胰腺癌患者的维持治疗。当一线铂类化疗至少 16 周后癌症没有进展时,可以使用它。

  • 在一项研究中,92 名患者接受 Lynparza 治疗,62 名患者接受非活性安慰剂治疗。在接受 Lynparza 治疗的患者中,癌症在 7.4 个月内没有生长或复发,而接受安慰剂的患者为 3.8 个月。
  • 与安慰剂相比,Lynparza 将癌症生长或复发的风险降低了 47%。

Lynparza 对前列腺癌的疗效如何?

Lynparza 还用于治疗具有某些遗传性或获得性异常基因(HRR 基因突变)的转移性前列腺癌,这些基因对先前的治疗或手术不再有反应。

  • 在针对具有 BRCA1、BRCA2 或 ATM 基因突变的男性的研究中,Lynparza 将无癌症进展或死亡的中位时间延长了一倍,达到 7.4 个月,而使用激素治疗恩杂鲁胺 (Xtandi) 或阿比特龙 (Yonsa、Zytiga) 的中位时间为 3.6 个月。
  • 总体而言,服用 Lyparza 的 162 名男性中有 56 名 (35%) 没有出现疾病进展或死亡,而服用恩杂鲁胺或阿比特龙的 83 名男性中有 15 名 (18%) 没有出现疾病进展或死亡。
  • 服用 Lynparza 的男性中有 33% 的肿瘤缩小,而服用恩杂鲁胺或阿比特龙的男性只有 2% 的肿瘤缩小。
  • 与恩杂鲁胺或阿比特龙相比,Lynparza 将死亡风险降低了 31%。开始服用 Lynparza 后,患者的中位生存时间为 19.1 个月,而服用恩杂鲁胺或阿比特龙的患者的中位生存时间为 14.7 个月。

奥拉帕尼最常见的副作用有哪些?

  • 恶心
  • 疲劳(包括无力)
  • 贫血
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食欲下降
  • 头痛
  • 味觉障碍(味觉改变)
  • 中性粒细胞减少症(一种白细胞数量减少)
  • 头晕
  • 消化不良(胃灼热)
  • 白细胞减少症(一种白细胞数量减少)
  • 血小板减少症(血小板数量低)

奥拉帕尼还与其他常见或严重的副作用和警告有关。查看产品标签以了解更多信息,并在治疗开始前与您的医疗保健提供者交谈。

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