Indoco Remedies 获得美国 FDA 卡格列净和盐酸二甲双胍片剂的临时批准

Indoco Remedies Ltd. 宣布,美国 FDA 初步批准了卡格列净和盐酸二甲双胍片的简化新药申请 (ANDA),该片的规格为 50 mg/500 mg、50 mg/1000 mg、150 mg/500 mg 和 150 mg/1000 mg,是 Invokamet 片的仿制药,规格为 50 mg/500 mg、50 mg/1000 mg、150 mg/500 mg 和 150 mg/1000 mg。

该产品卡格列净和盐酸二甲双胍片将由 Indoco Remedies Limited 在其位于印度果阿邦维尔纳维尔纳工业区 L-14 的生产基地生产,邮编为 403722。卡格列净和盐酸二甲双胍片用于治疗 2 型糖尿病。

董事总经理 Aditi Panandikar 在评论这一成就时表示:“我们很高兴获得美国 FDA 对我们的卡格列净和盐酸二甲双胍片剂的初步批准。这一里程碑彰显了我们致力于为 2 型糖尿病患者提供负担得起且有效的治疗选择的承诺。”

Indoco 是一家完全一体化、以研究为导向的制药公司,在全球拥有强大的影响力。该公司的营业额为 2.12 亿美元,拥有超过 6,000 名员工,其中包括 400 多名技术娴熟的科学家和现场工作人员,他们是该组织的力量。

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