中国批准世界上第一个针对 SARS-CoV-2 XBB 后代谱系的疫苗紧急使用

Coviccine Trivalent XBB.1.5-Recombinant Covid-19 Trivalent (XBB.1.5+BA.5+Delta) Protein Vaccine (Sf9 cell) 由WestVac Biopharma/四川大学华西医学中心开发,已获得中国相关部门的EUA批准。这是世界上第一个批准用于 EUA 的 Covid-19 疫苗,用于对抗 SARS-CoV-2 的 XBB 后代谱系。这表明中国在开发 Covid-19 疫苗方面处于世界领先地位。

WestVac Biopharma及其子公司WestVac Biopharma(广州)利用昆虫细胞表达平台的快速反应构建Coviccine Trivalent XBB.1.5-Recombinant Covid-19 Trivalent (XBB.1.5+BA.5+Delta) Protein Vaccine的载体(Sf9 Cell),具有高纯度和高质量供人类使用。亚单位疫苗抗原是根据Covid-19亚变体XBB.1.5和BA.5的靶向S-RBD和HR蛋白的结构精确设计的,并用角鲨烯油包油自组装成稳定的三聚体蛋白颗粒。提纯混匀后加入水乳化助剂。这种新型佐剂显着提高了中和抗体的滴度,使三聚体蛋白疫苗能够诱导更高水平的 T 细胞免疫反应。研究表明,Coviccine 三价 XBB。1.5 诱导了针对多个亚变体的高滴度中和抗体,包括 Omicron 亚变体 XBB.1.5、XBB1.16、XBB1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75。注射本品14天后,对XBB.1、XBB.1.5、XBB1.9的保护率为93.28%,安全性极佳,证明它是一种针对局部和多个流行亚变体的广谱Covid-19疫苗。国际上。

到2023年初,XBB.1.5变种逐渐成为全球各地流行的主要变种。在国务院联防联控机制疫苗研发团队的专业指导和支持下,WestVac Biopharma /四川大学华西医学中心攻坚克难,成功研制出涵盖XBB家族变异的疫苗。

5月初,中国疾控中心专家注意到,XBB变异体的传播和免疫逃逸能力远强于早期流行的Omicron变异体。XBB.1 后代谱系目前在全球范围内主导 SARS-CoV-2 传播。截至5月底,XBB变种家族占美国所有变种的98.1%。在中国,新检测到的XBB变异体逐渐增多,现已超过90%。

世卫组织 Covid-19 疫苗成分技术咨询小组 (TAG-CO-VAC) 于 5 月 18 日建议,Covid-19 疫苗的新配方应旨在诱导中和 XBB 后代谱系的抗体反应。“二次感染”率正在上升。专家们敦促及时预防,针对 Covid-19 进行免疫接种,特别是对于高危感染者、老年人、患有基础疾病的人和免疫力低下的人,以接种涵盖 SARS-CoV-2 变体的疫苗。

WestVac Biopharma利用国际先进的昆虫细胞重组蛋白疫苗平台,开发的Coviccine Trivalent XBB.1.5已在中国获批EUA。WestVac 的 Covid-19 疫苗为 Covid-19 预防提供了独特的选择,对于预防当前的 XBB 后代谱系至关重要,并为 Covid-19流行病的持续管理做出了重大贡献。

WestVac Biopharma Co., Ltd.是一家创新型生物制药公司,能够进行全方位的产品研究、制造和商业化。

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