Perrigo 的 Opill OTC 每日口服避孕药获得美国 FDA 批准

消费者自我护理产品的领先供应商 Perrigo Company plc 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Opill,一种仅含孕激素的每日口服避孕药,可作为适合所有年龄段的非处方药 (OTC) 使用。Opil 是美国第一种非处方避孕药。

Perrigo 总裁兼首席执行官帕特里克·洛克伍德-泰勒 (Patrick Lockwood-Taylor) 表示:“今天对于全国女性健康来说是真正重要的一天。” “Opil 有潜力从根本上改变女性获得避孕的方式,这真正证明了 Perrigo 坚定不移地致力于提供有效的解决方案,真正让生活变得更美好。”

近 50 年的使用和科学证据表明,Opil 等纯孕激素药片可有效预防怀孕,并且对大多数女性来说是安全的。非处方口服避孕药得到了主要医疗组织的支持,包括美国妇产科医师学会、美国医学会、青少年健康与医学协会和美国家庭医师学会。

Perrigo 全球女性健康副总裁 Frederique Welgryn 表示:“今天的批准是美国女性健康领域的突破性扩展,也是解决避孕药具未得到满足的关键需求的一个重要里程碑。” “Perrigo 致力于生产 Opill,它是目前最有效的非处方药避孕方法,可供妇女和所有年龄段的人使用和负担得起。我要感谢 FDA 及其顾问小组、Free The Pill 联盟、众多医疗组织和倡导团体,以及所有全心全意支持这项艰巨事业的人们,这项事业今天使妇女赋权取得了巨大飞跃。”

美国每年有 600 万例怀孕,其中 45% 是意外怀孕。近三分之一曾试图获得避孕药、贴片或避孕环的处方或补充的美国成年女性表示,这样做很困难。取消 Opil 的处方要求可以提高避孕方法的可及性,这种方法对于所有年龄段的女性和可能怀孕的人来说都是有效且耐受性良好的。

2023 年 5 月,FDA 非处方药咨询委员会 (NDAC) 和产科、生殖和泌尿科药物咨询委员会 (ORUDAC) 以 17 比 0 票(无弃权票)一致投票认为,将 Opill 用于 OTC 的好处超过了风险。

Opill 含有 0.075 毫克炔诺孕酮,将于 2024 年第一季度初在美国领先零售商的商店和网上销售。Perrigo Company plc 是消费者自我护理产品和非处方药的领先供应商

( OTC)健康和保健解决方案,通过使消费者能够主动预防或治疗可以自我管理的疾病来增强个人福祉。

美国 FDA 批准 Granules India 相当于 Advil 双效片剂的非处方药
Lupin 获得美国 FDA 临时批准多替拉韦拉米夫定和替诺福韦艾拉酚胺片剂

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注

关闭 我的购物车
关闭 愿望清单
关闭 最近浏览
关闭
比较产品 (0 产品)
比较产品
比较产品
比较产品
比较产品
关闭
类别