Lupin 子公司 Novel Labs 的氟轻松丙酮外用油获得美国 FDA 批准

全球制药巨头 Lupin Limited 宣布，其全资子公司、位于新泽西州萨默塞特的 Novel Laboratories Inc. 的氟轻松外用油的简化新药申请已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准, 0.01%（头皮油），相当于 Hill Dermaceuticals, Inc. 的 Derma-Smoothe/FS 外用油 0.01%（头皮油）。该产品将在 Lupin 位于美国萨默塞特的工厂生产。

氟轻松外用油 (Derma-Smoothe/FS) 在美国的年销售额估计为 900 万美元（IQVIA MAT 2023 年 3 月）。

Lupin 是一家以创新为主导的跨国制药公司，总部位于印度孟买。该公司在美国、印度、南非以及亚太地区 (APAC)、拉丁美洲 (LATAM)、欧洲和其他地区的 100 多个市场开发并商业化各种品牌和仿制药制剂、生物技术产品和原料药 (API)。中东地区。