印度Zydus公司在美国推出贝坦利米拉贝隆缓释片贝坦利

Zydus Lifesciences 在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片。该公司早些时候已获得美国食品和药物管理局 (USFDA) 的最终批准,销售米拉贝隆缓释片 USP 25 毫克和 50 毫克(USRLD:Myrbetriq® 缓释片)。 

Zydus 是首批在美国市场推出仿制药米拉贝隆缓释片(USP 25 毫克)的供应商之一,并准备立即推出米拉贝隆缓释片(50 毫克)。

印度Zydus公司在美国推出贝坦利米拉贝隆缓释片贝坦利插图

米拉贝隆适用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。该药物将在该集团位于印度艾哈迈达巴德经济特区的制剂生产工厂生产

美洲区首席执行官 Punit Patel 博士在谈到此次发布时表示:“作为首批供应商之一,我们对仿制药米拉贝隆的推出感到高兴,这将改善美国市场患者对该仿制药产品的获取和可用性。对我们来说这是一项重大举措,将加强我们本财年在美国市场的增长计划。”

米拉贝隆缓释片 USP 25 毫克和 50 毫克在美国的年销售额为 24.2 亿美元(IQVIA MAT 2024 年 2 月)。该集团目前已获得 393 项批准,自 2003-04 财年开始提交申请以来,已提交了 460 多项 ANDA。

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