Mediar Therapeutics, Inc. 是一家生物技术公司，致力于开发一系列可阻止纤维化进展的一流疗法，该公司宣布，在 FDA 批准其研究性新药 (IND) 申请后，第一批参与者已接受了第一阶段试验评估 MTX-463 的安全性和耐受性。 MTX-463 是一种一流的人 IgG1 抗体，旨在中和 WISP-1 介导的纤维化信号传导，以解决 IPF 和其他纤维化疾病。 MTX-463 的 1 期研究旨在评估其在多个剂量水平下的安全性、耐受性和药代动力学，同时还评估 MTX-463 与其靶标 WISP-1 结合的能力。该试验正在招募健康参与者，由交错的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）队列组成。
Mediar 首席执行官 Rahul Ballal 博士表示：“将我们一流的产品组合推向临床是 Mediar 的一个重要里程碑，也是麻省总医院创始人所设想并由我们团队推动的激动人心的时刻。” “MTX-463 是今年开始临床试验的两个项目中的第一个，我们期待在第三季度利用我们的一流抗 EphrinB2 分子 MTX-474 启动第二项 1 期研究。”
随着 Mediar 将 MTX-463 和 MTX-474 推进人体研究，它将受到其临床顾问委员会的指导，该委员会由肺病学、风湿病学、肝病学和监管领域的世界知名纤维化领导者组成。 Mediar 首席医疗官 Jeff Bornstein
医学博士表示：“随着 CAB 的成立，我们汇集了丰富的经验和专业知识，帮助推进我们管道的临床开发，同时我们致力于解决纤维化方面未满足的重大需求。”临床顾问委员会的任命成员包括： Flavia Castelino，医学博士，哈佛医学院马萨诸塞州总医院风湿病科医学副教授； Lara Dimick-Santos，医学博士，CTI 临床试验和咨询服务医疗总监，前 FDA 医疗审查员； Scott Friedman，医学博士，西奈山伊坎医学院治疗发现院长，Fishberg 医学教授，肝脏研究所所长； Robert Lafyatis，医学博士，匹兹堡大学医学中心风湿病学和临床免疫学部医学教授； Rohit Loomba，医学博士、理学硕士、医学教授、加州大学圣地亚哥分校胃肠病学和肝病科主任； Toby Maher，医学博士、哲学博士、南加州大学医学教授、间质性肺疾病主任； Sydney Montesi，医学博士，哈佛医学院，马萨诸塞州总医院肺科和重症监护医学助理教授；约翰·瓦尔加，医学博士，医学教授，密歇根大学风湿病科主任。
此外，支持 MTX-463 在 IPF 中应用的新临床前数据将于 2024 年 5 月 17-22 日在圣地亚哥举行的 2024 年美国胸科学会 (ATS) 会议上公布。支持 MTX-474 在系统性硬化症 (SSc) 中应用的数据将于 2024 年 5 月 16 日至 17 日在意大利帕尔马举行的 EPH/Ephrin 系统大会上进行口头报告。MTX
-463 是针对 WNT1 诱导信号通路蛋白开发的一流人 IgG1 抗体 – 1（WISP-1）。 WISP-1 是一种分泌的基质细胞蛋白，显示在纤维化进展中具有相关作用，可在人体血液中测量到，并且与疾病严重程度相关。初始数据表明，MTX-463 中和 WISP-1 介导的纤维化信号传导，涵盖多种纤维化适应症，并在体外和临床前小鼠模型中显着减少纤维化。 MXT-463 目前正处于 1 期临床评估阶段，以评估其在健康参与者中的安全性和耐受性 (NCT06401213)。
MTX-474 是一种一流的人 IgG1 抗体，旨在中和导致纤维化发生和进展的 EphrinB2 信号传导。 Ephrin 配体和 Eph 受体介导参与组织纤维化的生物过程，包括细胞迁移、肌成纤维细胞激活和组织重塑。越来越多的证据表明 EphrinB2 与皮肤、肺和心脏的纤维化有关。 EphrinB2 及其受体的表达在人体血液中是可测量的，并且与疾病的严重程度相关。该项目的 1 期临床研究预计将于 2024 年第三季度启动。
Mediar Therapeutics 正在开创一种新的纤维化治疗方法，该方法可以从不同的来源（肌成纤维细胞）阻止疾病的发生，肌成纤维细胞是纤维化的关键致病细胞，可导致疤痕形成、疾病进展并最终导致器官衰竭。
