礼来公司宣布 SURMOUNT-OSA 3 期临床试验的积极顶线结果显示，与安慰剂相比，替泽帕肽注射液（10 毫克或 15 毫克）显着降低了呼吸暂停低通气指数 (AHI)，达到了主要终点。 AHI 的百分比变化是这两项研究的关键次要终点。 AHI 记录一个人每小时睡眠时呼吸显示气流受限或完全阻塞的次数，用于评估阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的严重程度和治疗结果的有效性。 Tirzepatide 是唯一获批用于慢性体重管理的 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）治疗药物，在美国以 Zepbound® 商品化，在美国以外的一些全球市场以 Mounjaro® 商品化
SURMOUNT-OSA 研究 1 评估了 52 周未接受气道正压 (PAP) 治疗的中度至重度 OSA 和肥胖成人的替泽帕肽。对于疗效估计，在 52 周时，替西帕肽使 AHI 从基线平均减少 27.4 个事件/小时，而安慰剂组的平均 AHI 从基线减少 4.8 个事件/小时。在关键的次要结局中，替西帕肽使 AHI 较基线平均降低 55.0%，而安慰剂则较基线降低 5.0%；替泽帕肽还导致平均体重较基线减少 18.1%，而安慰剂则较基线减少 1.3%。
SURMOUNT-OSA 研究 2 评估了正在接受并计划继续使用 PAP 治疗 52 周的中度至重度 OSA 和肥胖成人患者的替泽帕肽。在该疗效估计人群中，第 52 周时，替西帕肽使 AHI 从基线平均减少 30.4 起事件/小时，而安慰剂组的平均 AHI 从基线减少 6.0 起事件/小时。在关键的次要结局中，替西帕肽使 AHI 较基线平均降低 62.8%，而安慰剂较基线降低 6.4%；替泽帕肽还导致平均体重较基线减少 20.1%，而安慰剂则较基线减少 2.3%。
两项研究中，52 周时观察到的替泽帕肽（10 毫克和 15 毫克）在患者群体中的体重减轻接近 20%，其中男性约占 70%，已知男性在接受肠促胰岛素治疗后体重减轻幅度低于女性。
OSA 是一种与睡眠相关的呼吸障碍，其特征是睡眠期间上呼吸道完全或部分塌陷，这可能导致呼吸暂停或呼吸不足以及氧饱和度潜在下降和/或从睡眠中醒来。 OSA 可引起严重的心脏代谢并发症，导致高血压、冠心病、中风、心力衰竭、心房颤动和 2 型糖尿病。
“OSA 影响着美国 8000 万成年人，其中超过 2000 万人患有中度至重度 OSA。然而，85% 的 OSA 病例未得到诊断，因此未得到治疗，”高级医学博士 Jeff Emmick 说道。礼来公司产品开发副总裁。 “正面解决这一未满足的需求至关重要，虽然有药物治疗与 OSA 相关的过度嗜睡，但替西帕肽有潜力成为针对潜在疾病的第一种药物治疗。”
SURMOUNT-OSA 研究中替泽帕肽的总体安全性与之前报道的 SURMOUNT 和 SURPASS 试验相似。 SURMOUNT-OSA 最常见的不良事件与胃肠道相关，严重程度一般为轻度至中度。在 SURMOUNT-OSA 研究 1 中，接受替西帕肽治疗的患者最常报告的不良事件是腹泻、恶心和呕吐，在 SURMOUNT-OSA 研究 2 中是腹泻、恶心和便秘。
SURMOUNT-OSA 试验将于美国东部时间 6 月 21 日下午 3:45 举行的美国糖尿病协会第 84 届科学会议的研讨会上公布，并提交给同行评审期刊。基于这些结果，礼来公司计划从年中开始向美国食品和药物管理局（FDA）和其他全球监管机构提交报告。礼来公司获得 FDA 快速通道指定，用于治疗中度至重度 OSA 和肥胖症。
