卫材的抗癫痫药物 Fycompa 获得中国批准用于治疗原发性全身性强直阵挛性癫痫发作

卫材株式会社宣布,其自主研发的抗癫痫药物(AED)Fycompa(通用名:吡仑帕奈水合物)已在中国获得批准,用于辅助治疗原发性全身性强直阵挛性癫痫发作。 12 岁及以上患有癫痫症。

Fycompa 是卫材筑波研究实验室发现的一流 AED。该药物是一种选择性、非竞争性 AMPA 受体拮抗剂,推测可通过靶向突触后膜上 AMPA 受体的谷氨酸活性来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。

在中国,Fycompa于2019年9月获批用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性癫痫发作)。

自2020年1月上市以来,已于2021年7月获得批准增加单药治疗和辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分性发作的适应症,从而扩大其对中国癫痫患者的贡献。

在中国,估计约有900万癫痫患者。 30%-40% 的癫痫患者无法使用现有的 AED 控制癫痫发作。作为癫痫发作最严重的形式之一,原发性全身性强直阵挛性癫痫发作可对患者造成严重伤害,并且是癫痫猝死(SUDEP)的主要危险因素之一。通过此次适应症的扩展,Fycompa 现在可以在中国作为原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。

卫材认为神经病学(包括癫痫)是一个重点治疗领域。作为一家人类医疗保健公司,卫材的使命是为更多癫痫患者提供“癫痫自由”。卫材仍然致力于进一步满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并增加他们的福利。

Fycompa 是由卫材 (Eisai) 发现和开发的一流抗癫痫药 (AED)。由于癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的,因此该药物是一种高度选择性、非竞争性的 AMPA 受体拮抗剂,可通过靶向突触后膜上 AMPA 受体的谷氨酸活性来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。 Fycompa 目前已在超过 75 个国家和地区获得批准,包括日本、中国以及欧洲和亚洲其他国家,作为 12 岁癫痫患者部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性癫痫发作)的辅助治疗和年纪大了。此外,Fycompa 已在超过 75 个国家获得批准,包括日本、中国、欧洲和亚洲,用于治疗 12 岁及以上癫痫患者的原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。在日本和中国,Fycompa 被批准用于单药治疗和辅助治疗 4 岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性癫痫发作)。在欧洲,批准的年龄范围为 4 岁及以上用于部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性癫痫发作)的辅助治疗,以及 7 岁及以上用于原发性全身性强直性癫痫的辅助治疗。阵挛性癫痫发作。片剂、细颗粒剂和注射剂已在日本获得批准。口服混悬液制剂和片剂已在欧洲和中国获得批准。 2023年1月,美国商业权转让给Catalyst Pharmaceuticals, Inc。

癫痫按癫痫发作类型大致分类,部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%,全身性癫痫发作约占40%。在部分性癫痫发作中,异常电干扰发生在大脑的有限区域,并且随后可能扩散到整个大脑,成为全身性癫痫发作(称为继发性全身性癫痫发作)。在全身性癫痫发作中,整个大脑出现异常电干扰,随后可能会出现意识丧失或全身出现身体症状。

癫痫症影响着全世界大约 5000 万人。由于 30-40% 的癫痫患者无法使用现有的 AED 控制癫痫发作,因此这是一种医疗需求未得到满足的疾病。尽管任何年龄均可发病,但最常见于 18 岁及以下人群和老年人。由于小儿癫痫的病因和临床症状并不统一,预后也可能从非常积极的病例到顽固的病例,因此治疗时需要针对每个患者进行特殊考虑。

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